Il nostro
laboratorio

La nostra esperienza nella terapia cellulare

Siamo un’azienda biotecnologica che opera nel campo delle terapie cellulari, specializzata nella raccolta, preparazione, caratterizzazione, lavorazione e conservazione di cellule staminali e tessuti per uso terapeutico o per lo sviluppo di nuovi protocolli sperimentali. Poniamo grande attenzione al rispetto rigoroso delle linee guida degli organismi internazionali sviluppate per il settore della terapia cellulare. La nostra attenzione ci permette di garantire prodotti altamente stabili, di elevata qualità, tracciabilità e rigore scientifico.

Laboratorio centrale: lavorazione e crioconservazione

Nei nostri laboratori ci occupiamo della lavorazione del sangue cordonale, del tessuto del cordone ombelicale, del tessuto placentare e della membrana amniotica per l’estrazione di cellule staminali, controlli di qualità e conservazione dei campioni. La nostra biobanca ha la capacità di crioconservare una vasta gamma di materiali biologici:

Cellule staminali del sangue cordonale
Cellule staminali del tessuto del cordone ombelicale
Cellule staminali del tessuto placentare
Membrana amniotica
Sangue periferico
Plasma e siero

La crioconservazione delle cellule avviene in vapore di azoto come garanzia della loro qualità e massima sicurezza.

Perché FamiCord Suisse?

Il laboratorio di produzione opera 7 giorni su 7 – 365 giorni all’anno per garantire un’alta qualità di processo per tutti i campioni ricevuti.

Monitoraggio continuo dei serbatoi di stoccaggio con collegamento diretto al personale tecnico in caso di necessità.

Il laboratorio di controllo qualità effettua la caratterizzazione completa dei campioni lavorati e rilasciati con diverse tecnologie (microscopia, PCR, citofluorimetria, microbiologia, test di idoneità, ecc.) e rilascia i corrispondenti certificati di analisi.

Grazie a un sistema di qualità basato sul rispetto delle ultime linee guida nazionali e internazionali, garantiamo la piena tracciabilità dei campioni trattati nei nostri laboratori e le funzioni di controllo della Biobanca.

Per promuovere la qualità e la sicurezza nelle tecniche di lavorazione e conservazione, FamiCord impiega personale altamente qualificato (secondo gli standard industriali).

La nostra QP e QA sono altamente specializzate nelle Good Manufacturing Practice (Norme di buona fabbricazione) e nelle Good Distribution Practice (Norme di buona distribuzione)

La nostra direttrice medica è un medico con oltre 20 anni di esperienza internazionale nei settori clinico, dei dispositivi medici e delle banche di cellule staminali, in particolare nei campi delle questioni regolatorie e della gestione della qualità. La sua esperienza è comprovata da decine di pubblicazioni scientifiche e presentazioni a congressi internazionali di alto livello.

Il nostro direttore scientifico, che ha anche conseguito un Master nella produzione di ATMP (Prodotti Medicinali per Terapie Avanzate), è fondamentale per lo sviluppo di protocolli per la medicina rigenerativa.

Ricerca e sviluppo

Nel nostro dipartimento di Ricerca e Sviluppo lavoriamo su:

Sviluppo di protocolli per l’estrazione di cellule staminali da diverse fonti
Sviluppo di protocolli per la conservazione a lungo termine delle cellule staminali
Implementazione dei protocolli di Ricerca e Sviluppo nel laboratorio GMP
Collaborazione con il resto del gruppo FamiCord in studi clinici internazionali riconosciuti e sviluppo della produzione e preparazione di cellule per il trapianto.

Grazie alla nostra esperienza, abbiamo offerto consulenze per l’iscrizione a studi clinici internazionali. Il nostro direttore scientifico ha contribuito all’iscrizione di oltre 60 bambini con paralisi cerebrale nei protocolli riconosciuti a livello internazionale.

Video: Il nostro laboratorio – Qualità, sicurezza e innovazione nel trattamento delle cellule staminali

Questo video offre una panoramica compatta dei nostri laboratori all’avanguardia, dei nostri standard di qualità e sicurezza e del nostro contributo allo sviluppo delle moderne terapie cellulari.

Il Gruppo FamiCord gestisce 13 laboratori accreditati e altamente moderni in Europa, garantendo che la lavorazione, la conservazione e il controllo qualità dei campioni di cellule staminali rispettino i più elevati standard in termini di sicurezza, qualità e conformità normativa. I nostri laboratori rappresentano il cuore delle nostre attività, dove tecnologie innovative e processi accuratamente controllati operano in sinergia per sostenere le famiglie e aprire la strada alle moderne terapie cellulari.

Con due laboratori ATMP certificati per la produzione di medicinali a base di cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto del cordone ombelicale, abbiamo già trattato migliaia di pazienti affetti da diverse patologie. Rigorosi requisiti GMP e ATMP, procedure diagnostiche e microbiologiche complete, una crioconservazione controllata ed il monitoraggio continuo delle condizioni di conservazione garantiscono la vitalità a lungo termine e l’utilizzabilità terapeutica dei campioni. Attraverso la nostra rete internazionale di partner, rendiamo inoltre possibile il loro utilizzo terapeutico sia a livello nazionale che internazionale

FamiCord si impegna a fornire un servizio di alta qualità.

Il modo in cui il sangue del cordone ombelicale viene raccolto, trasportato, processato e conservato ha un impatto diretto sulla qualità delle cellule staminali e sulla possibilità di salvare una vita durante il trapianto.