Il nostro laboratorio

Siamo un'azienda biotech attiva nel campo delle terapie cellulari, specializzata nella raccolta, preparazione, caratterizzazione, trattamento e stoccaggio di cellule staminali e tessuti per uso terapeutico o per lo sviluppo di nuovi protocolli sperimentali. Ci preoccupiamo di seguire scrupolosamente le linee guida degli organismi internazionali sviluppati per il campo della terapia cellulare. La nostra attenzione ci permette di garantire prodotti altamente stabili di alta qualità, tracciabilità e rigore scientifico.

Nei nostri laboratori, siamo impegnati nella lavorazione del sangue cordonale, del tessuto cordonale, del tessuto placentare e della membrana amniotica per l'estrazione delle cellule staminali, il controllo di qualità e la conservazione dei campioni. La nostra bio-banca ha la capacità di crioconservare una vasta gamma di materiali biologici:

  • Cellule staminali del sangue del cordone ombelicale
  • Cellule staminali del tessuto del cordone ombelicale
  • Cellule staminali del tessuto placentare
  • Membrana amniotica
  • Sangue periferico
  • Plasma e siero

Le cellule sono crioconservate in vapore d'azoto come garanzia della loro qualità e massima sicurezza.

FamiCord Suisse - Perché scegliere noi

Il laboratorio di produzione opera 7 giorni su 7 - 365 giorni all'anno per garantire un'alta qualità di processo per tutti i campioni ricevuti.

Monitoraggio continuo dei serbatoi di stoccaggio con collegamento diretto al personale tecnico in caso di necessità.

Il laboratorio di controllo qualità effettua la caratterizzazione completa dei campioni lavorati e rilasciati con diverse tecnologie (microscopia, PCR, citofluorimetria, microbiologia, test di idoneità, ecc.) e rilascia i corrispondenti certificati di analisi.

Grazie a un sistema di qualità basato sul rispetto delle ultime linee guida nazionali e internazionali, garantiamo la piena tracciabilità dei campioni trattati nei nostri laboratori e le funzioni di controllo della Biobanca.

Per promuovere la qualità e la sicurezza nelle tecniche di lavorazione e conservazione, FamiCord impiega personale altamente qualificato (secondo gli standard industriali).

La direzione scientifica è altamente qualificata:

Il nostro direttore medico è un medico con oltre 20 anni di esperienza internazionale combinata nei settori della clinica, dei dispositivi medici e delle banche di cellule staminali, in particolare nel campo degli affari regolatori del regolatorio e della gestione della qualità. La sua esperienza è testimoniata da decine di pubblicazioni scientifiche e presentazioni ai più importanti congressi internazionali.

I nostri QP e QA, sono altamente specializzati in buone pratiche di fabbricazione e buone pratiche di distribuzione.

Il nostro direttore scientifico, che ha anche un master in produzione di prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP), è fondamentale per lo sviluppo di protocolli di medicina rigenerativa.

Ricerca e sviluppo

Nel nostro dipartimento di R&S lavoriamo:

  • Sviluppare protocolli per la raccolta di cellule staminali da varie fonti
  • Sviluppare protocolli per la conservazione a lungo termine delle cellule staminali
  • Implementare i protocolli di R&S nel laboratorio GMP
  • Lavora con il resto del gruppo FamiCord su studi clinici riconosciuti a livello internazionale e sviluppa la produzione e la preparazione delle cellule per il trapianto.

La nostra esperienza ci ha permesso di fare da consulenti per l'iscrizione a studi clinici internazionali. Il nostro direttore scientifico ha aiutato a iscrivere più di 60 bambini con paralisi cerebrale nei protocolli riconosciuti a livello internazionale.

FamiCord si impegna a fornire un servizio di alta qualità. Il modo in cui il sangue del cordone ombelicale viene raccolto, trasportato, trattato e conservato ha un impatto diretto sulla qualità delle cellule staminali e sulla possibilità di salvare una vita quando viene trapiantato.

 

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