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FamiCord Suisse: Certificazioni e standard di eccellenza per la tua banca di cellule staminali

Da FamiCord Suisse offriamo la conservazione del sangue cordonale e delle cellule staminali secondo i più alti standard di qualità. Le nostre certificazioni e accreditamenti ufficiali garantiscono la sicurezza, la tracciabilità e la conformità legale di tutti i nostri processi. In quanto banca di cellule staminali leader in Svizzera, ci impegniamo a rispettare i più rigorosi standard nazionali e internazionali, affinché tu possa avere la certezza che le cellule staminali di tuo figlio siano conservate in modo sicuro per future applicazioni mediche.

Certificazioni svizzere – FamiCord Suisse

In Svizzera disponiamo di autorizzazioni ufficiali e siamo regolarmente sottoposti a ispezioni da parte delle autorità competenti. Questi controlli, consultabili pubblicamente, confermano la conformità legale e l’elevata qualità del nostro operato presso la sede di Marly (Friburgo), dove si trova la nostra criobanca di cellule staminali. Le nostre attività amministrative e di consulenza si svolgono a Zugo e Stabio (Ticino).

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Swissmedic – Autorizzazione operativa

approvazione ufficiale per la gestione della nostra banca di cellule staminali

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Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP)

Autorizzazione per sangue e tessuti cordonali: approvazione per lo svolgimento di attività legate al sangue e ai tessuti del cordone ombelicale

Questi accreditamenti nazionali assicurano che i nostri processi siano regolarmente verificati e conformi alla legislazione svizzera vigente.

Standard internazionali – FamiCord Group

Come parte di FamiCord Group, la più grande rete di banche di cellule staminali in Europa, FamiCord Suisse beneficia direttamente dell’esperienza e degli standard internazionali di qualità del gruppo. Questi accreditamenti si aggiungono alle autorizzazioni svizzere, offrendo ai nostri clienti un duplice vantaggio: la conservazione delle cellule staminali in conformità sia ai requisiti di Swissmedic, sia alle linee guida riconosciute a livello mondiale.

AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)

L’accreditamento AABB rappresenta uno degli standard più rigorosi e riconosciuti a livello internazionale per le banche di sangue e tessuti cordonali.
Perché l’accreditamento AABB è importante per te:

Protezione completa: copre non solo il sangue cordonale, ma anche i tessuti cordonali e la placenta – offrendo una garanzia più ampia rispetto a molti altri standard.

Riconoscimento internazionale: cliniche e centri di trapianto in tutto il mondo riconoscono AABB come garanzia di qualità e affidabilità.

Qualità garantita nel tempo: viene rilasciato solo dopo audit rigorosi ed è soggetto a rinnovi periodici, assicurando il mantenimento di elevati livelli di sicurezza e qualità.

Più ampio rispetto a FACT-NetCord: mentre FACT-NetCord si concentra soprattutto sul sangue cordonale, AABB include sangue e tessuti, risultando spesso lo standard preferito.

Per le famiglie questo significa che le cellule staminali del loro bambino vengono trattate e conservate secondo uno standard riconosciuto a livello mondiale, completo e proiettato verso il futuro.

Altri standard internazionali (a livello di gruppo)

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ISO 9001

Sistema di gestione della qualità conforme agli standard internazionali

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GMP (Good Manufacturing Practice) & GDP (Good Distribution Practice)

Standard di riferimento per la produzione e la distribuzione

Autorizzazione ATMP – La medicina del futuro inizia da qui

Il FamiCord Group è l’unica banca di cellule staminali in Europa ad aver ottenuto l’autorizzazione ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products). Questa certificazione unica permette di produrre terapie cellulari innovative, in cui le cellule staminali vengono impiegate come medicinali.

Questo significa che il nostro gruppo dispone già oggi dell’esperienza necessaria per offrire terapie sperimentali con cellule staminali – un passo decisivo verso le applicazioni mediche del futuro.

Società scientifiche & reti

FamiCord Suisse è membro di prestigiose società scientifiche internazionali. Grazie a queste collaborazioni manteniamo un dialogo costante con esperti del settore e ci assicuriamo che i nostri processi siano sempre allineati agli sviluppi scientifici più recenti:

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European Bone Marrow Transplant Association (EBMT)

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Cord Blood Association

Qualità e trasparenza

I nostri protocolli di qualità rispettano i più alti standard internazionali. Tutti i processi – dal prelievo alla crioconservazione delle cellule staminali – sono rigorosamente controllati e sottoposti a verifiche costanti. In questo modo assicuriamo ai nostri clienti una conservazione sicura, affidabile e immediatamente disponibile delle cellule staminali.

FamiCord Group premiato come “Europe’s Leading Stem Cell Bank”

La prestigiosa Life Sciences Review ha premiato il FamiCord Group come “Europe’s Leading Stem Cell Bank”. Questo riconoscimento conferma la leadership del Gruppo come principale banca di cellule staminali in Europa e valorizza il nostro impegno per elevati standard di qualità, sicurezza clinica e innovazione continua nella raccolta, lavorazione e conservazione a lungo termine delle cellule staminali perinatali.

La giuria ha evidenziato in particolare:

standard di qualità e sicurezza consolidati e certificati a livello internazionale

progressi tecnologici nel campo delle terapie cellulari

benefici clinici concreti per i pazienti

Ad oggi, quasi 2.000 pazienti hanno beneficiato di terapie con cellule staminali perinatali. Il Gruppo continua inoltre ad ampliare la propria rete internazionale, da ultimo con l’apertura di un ulteriore laboratorio accreditato AABB a Dubai.